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本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
- 推薦序01 蔡甫昌
- 推薦序02 林啟萬
- 推薦序03 周志宏
- 作者序
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第一章：以「人」為本－人體研究法篇
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案例1 我被「研究」了？
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案例2 審不審，有學問
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案例3 我的身體我作主
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案例4 病歷回溯型研究
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第二章：原力覺醒－原住民族研究篇
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案例5 我≠我們
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案例6 誰同意才算數？
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案例7 「用得其所」很重要
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案例8 結果發表，修但幾勒！
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案例9 關鍵步驟，不能省
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案例10 公務進行原住民研究，也須先取得「YES」！
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案例11 在田調之前的研究倫理
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第三章：善惡一念間－人體試驗篇
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案例12 人體試驗 Quick Check
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案例13 保護受試者權益
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案例14 最後一哩路不鬆懈
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第四章：白老鼠也有人權－藥品臨床試驗篇
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案例15 搞懂內容很重要
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案例16 招募廣告的限制
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案例17 面對試驗意外的發生
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第五章：刻在心底的權益－醫療器材臨床試驗篇
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案例18 一以貫之的受試者權益保護
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案例19 醫材試驗的損傷因應
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第六章：健康大數據－人體生物資料庫篇
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案例20 臨時喊卡可以嗎？
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案例21 安全，藏在細節裡
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案例22 你的資料，誰來守護？
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第七章：防堵隱私破口－研究倫理與個人資料保護篇
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案例23 當心誤踩個資地雷
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案例24 守護隱私，超前部署
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案例25 別小看隱私危機
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案例26 特殊個資，更要細心呵護
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第八章：見利思義－研究利益衝突篇
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案例27 利之所在，不應是惡之所在
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- 註解及參考文獻
- 附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
- 附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
- 附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
- 附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
- 附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
- 附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
- 附錄7 「人體生物資料庫名稱」參與者同意書參考格式
- 附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別
- 出版地 ： 臺灣
- 語言 ： 繁體中文
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